En la decisión de la comisión Europea se adoptó el concepto de CHMP sobre la recomendación de ESMYA®

ESMYA® – CONTINUA
TRANSFORMANDO EL
TRATAMIENTO DE LOS MIOMAS
UTERINOS

Se han demostrado los beneficio de Esmya® sobre
el control de la hemorragia, el volumen del
mioma, el dolor y la calidad de vida.1-3
La evidencia en la vida real muestra que Esmya®
puede reducer la cantidad de cirugías y
proporcionar ahorro en el presupuesto.4-6
Esmya® es bien tolerado, con un perfil de
seguridad y tolerabilidad a largo plazo
establecido por más de 10 años.1-3

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Esmya® es un modulador Selectivo de los Receptores de Progesterona (SPRM) administrado por vía oral, diseñado específicamente para tratar los síntomas de los miomas uterinos.

MANEJO DE LOS SÍNTOMAS DE MU

EFICACIA DE ESMYA®

SEGURIDAD DE ESMYA®

Esquema-Esmya

ESQUEMA DE TRATAMIENTO CON ESMYA®

El tratamiento con Esmya® consisten en una tableta de 5mg administrada por vía oral una vez al día por un período de tratamiento (3 meses).

Se deben realizar pruebas de función hepática (PFH) antes de iniciar el tratamiento con Esmya® y se podrá iniciar el tratamiento siempre y cuando no haya algún padecimiento hepático subyacente y no se exceda 2 veces el límite normal de las PFH.

El tratamiento se debe iniciar cuando se haya presentado la menstruación:

  • El primer período de tratamiento debe iniciar durante la primera semana de la menstruación.
  • Al finalizar la primera caja (30 días) se debe evaluar la función a través de PFH. Si los valores exceden 3 veces el límite normal, es necesario suspender el tratamiento y tener un monitoreo estrecho con la paciente.
    Importante: La función hepática se normalizará posterior a la suspensión del tratamiento.
  • El re inicio del tratamiento -2da. Caja- se debe iniciar lo antes posible, luego de que el ciclo anterior finalice.
  • Al finalizar la 2da. Caja debe realizarse de nuevo un perfil hepático que tome las consideraciones antes mencionadas.
  • La tercera caja debe administrarse inmediatamente después de haber concluido el ciclo anterior y siempre y cuando no exista alguna contraindicación. Al finalizar se debe realizar PFH.

Se evaluará continuar un nuevo período de tratamiemnto de acuerdo a las necesidades en la disminución del volumen del mioma.

Referencias:

  1. Donnez J, et al. Fertil Steril 2016;105:165–73.e4;
  2. Esmya® Resumen de las Características del producto. Julio de 2018.
  3. Donnez J, et al. N Engl J Med 2012;366:409−20;
  4. Fernandez H, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017;208:91–6;
  5. Fernandez H, et al. BMJ Open. 2017;7:e015571;
  6. Geale K, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2017;9:669–76

ESMYA® está indicado para el tratamiento preoperatorio de los síntomas
moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil que no son elegibles para cirugía.1.

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